基隆牙醫

2018年08月01日 11:58 【郭鴻慧台北報導】 中裕新藥(4147)愛滋新藥獲歐洲加速審查資格，藥證取得時程可望提前，多頭強勢表態，盤中漲幅超過4%。 中裕新藥愛滋新藥Trogarzo(ibalizumab-uiyk)注射劑接獲歐洲藥品管理局(EMA)通知，審查時間從正常程序的210天縮短到150天，中裕預計將會在第3季中下旬送藥證申請，原本市場預估，取得藥證時間約在明年中，不過，目前有機會提前至第一季。中裕公告，行銷合作夥伴Theratechnologies在2018年8月1日宣布，獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)通知，接受以加速評估程序(accelerated assessment procedure)來審查Trogarzo(ibalizumab-uiyk)注射劑的上市申請，加速評估程序將審查時間從正常程序的210天縮短到150天。歐洲是採歐盟29個國家一起審核，Theratechnologies規劃將TMB-355由荷蘭、義大利代表審核，目前規劃在加拿大會計年度第三季送件。