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2018年08月02日 19:42 鄭郁蓁 “生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克(衛署藥製字第055557號)圖食藥署提供 利壓舒膜衣錠80 12.5毫克(衛部藥製字第059809號)圖食藥署提供 得平壓膜衣錠5 80毫克(衛部藥製字第058570號)圖食藥署提供中國浙江華海製藥公司所生產的高血壓治療藥品原料藥纈沙坦（valsartan），七月才遭爆在前工廠製程改變時，就導致含有致癌雜質，食藥署主動調查國內同樣製成的藥品，結果發現，中國大陸珠海潤都製藥公司生產的valsartan原料藥同樣檢出NDMA不純物，我國共有4款血壓藥用到該原料，約2421萬顆藥品一個月內完成回收。 食藥署藥品組副組長祁若鳳表示，七月初時，中國浙江華海製藥公司原料藥valsartan纈沙坦，在合成過程中，驗出含有物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），當時台灣共有六款血壓學名藥都用到該原料，因此我國推估有類似製成的原料藥也有可能會產生NDMA，因此主動全面調查。結果發現，「中國大陸珠海潤都製藥公司」生產的valsartan原料藥也在生產過程中產生NDMA不純物，而該原料藥使用於我國生達化學製藥股份有限公司共4項藥品，包含「生達舒心樂膜衣錠 160 毫克」、「生達舒心樂膜衣錠 80 毫克」、「得平壓膜衣錠5/80毫克」、「利壓舒膜衣錠80/12.5毫克」，4項藥品共生產51批，其中已出貨的49批(約2421萬顆)立即回收，未出貨2批禁止出貨食藥署表示，除請該公司立即通知下游醫療機構及藥局，即刻起下架停止供應，於1個月內(107年8月31日前)完成回收，同時請衛生局督導下架回收事宜。業者於更換其他原料藥前暫停生產販售。食藥署提醒正在使用該等藥品的病人，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應盡速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。( )