基隆牙醫|《大陸產業》藥明生物:新建基地完成首批臨床試驗樣品cGMP生產

基隆牙醫|《大陸產業》藥明生物:新建基地完成首批臨床試驗樣品cGMP生產

2018年07月26日 10:17 【時報-外電報導】 藥明生物宣佈,藥明生物三廠(MFG3)成功完成首批臨床試驗樣品的cGMP生產。目前為止,藥明生物總工作產能約達43000L,能夠以50L至12000L的生產線同時生產十種生物藥,為大陸規模最大的哺乳動物細胞培養生產線。 新建的藥明生物三廠具有多個工藝開發實驗室和6條生產線,包括兩條2000L、一條1000L、一條200L共四條流加生產線,以及一條1000L和一條500L兩條灌流生產線。該基地的靈活設計可為生物藥臨床樣品提供50L至2000L規模的流加生產服務和125L至1000L規模的灌流生產服務。該臨床樣品生產基地同時採用了流加培養生產工藝和連續灌流工藝,在灌流工藝中還採用了連續純化工藝,成為全球生物製藥產業界率先應用新一代生產技術的平臺之一。

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